美国FDA在其CRL中表示，Acadia公司用于支持sNDA的2期临床阿尔茨海默病精神病研究-019没有充分和良好的控制，Nuplazid在一些痴呆亚组中缺乏统计学意义，声称没有足够多的痴呆亚型患者表现出有效性，未提出安全问题。
聚焦极具前景的下一代测序技术。本次会议我们邀请到四位具有丰富纳米孔测序经验的科学家分享关于他们使用纳米孔测序进行研究的成果，演讲主题涵盖利用纳米孔测序研究基因组结构、全长转录组、简化携带者筛选工作流程、使用纳米孔测序Q20+试剂盒和R10.4测序芯片的结果展示，以及来自Oxford Nanopore的最新技术进展
此次成功申报临床试验，意味着礼新医药LM-108成为我国第一个成功申报临床的CCR8靶向抗体。2020年9月，吉利德用8500万美元的预付款及8.05亿美元交易总价值签下一个处于临床前开发阶段的CCR8靶点大分子抗体药物的独家开发权利，此次交易更是引发了医药行业对于CCR8靶点的关注。参考资料：1.靶向CCR8抗体LM-108在美国成功申报临床试验。CCR8是趋化因子受体亚家族的成员，属于多次跨膜蛋白。这项研究是一项开放标签的多中心临床试验，用以评估LM-108产品的安全性和初步有效性。
注射用LM-108作为靶向CCR8的单克隆抗体，它能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）特异性清除肿瘤浸润Treg来调节肿瘤微环境，同时不影响外周Treg。该产品有望为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗选择，同时也能使部分对现有免疫疗法耐药或不适用的患者获益。甲骨文收购美国医疗信息化行业巨头Cerner 2021-12-27 16:11 · 郭海君 数据库巨头甲骨文公司（Oracle）计划以每股95美元的价格收购电子病历公司塞纳（Cerner，美国医疗信息化行业的巨头之一），股权价值约283亿美元，这笔交易将成为甲骨文有史以来最大的一笔交 据报道，数据库巨头甲骨文公司（Oracle）计划以每股95美元的价格收购电子病历公司塞纳（Cerner，美国医疗信息化行业的巨头之一），股权价值约283亿美元，预计这一交易将于2022年完成。
通过数据挖掘技术从EHR中提取数据进而提供警报以及监测工具。近年来各地医疗机构对于EMR的使用也增长迅速，从宏观数据上来看，我国运用电子病历功能的医院已有72.57%，同时已经有39.26%的医院已经实施了电子病历系统EMR，但应用水平5级及以上的占比仅为0.6%。EHR领域的佼佼者除上述外，Cerner还是EHR领域的佼佼者。最后，在运营上需要技术的支持和医保的精细化管理。
医生通常会在电脑上通过健康平台调出对应的电子健康档案，在短时间内就能对患者的基本情况、病史、就医状况等信息了然于胸。甲骨文董事长兼首席技术官拉里·埃里森在一份声明中表示：通过合作， Cerner 和甲骨文有能力通过为医疗专业人员提供更好的信息来转变医疗服务，使他们能够做出更好地治疗决策，从而带来更好患者结果。
首先，数据孤岛现象非常严重。发展至现在，Cerner已经成为美国医疗信息化行业的巨头之一。然而最新的调查显示，医生对EHR系统的易用性评分甚低，造成医生录入数据敷衍，从而降低了电子健康档案中的数据质量。由于结构化电子病历的实施和EHR系统在医院的逐步使用，改变了临床医生传统的病历书写方式。
具体规范、法律效力、安全性与保密性等问题也成为医生与患者讨论的热点。第三，EHR系统数据难以被充分应用。因此，2019年卫健委对于医院评级提出了进一步的要求，希望在保证电子病历应用范围广度的基础上，推动电子病历的应用深度。医生需要在医疗卫生服务等有关过程中采集居民健康信息，通过市区两级数据平台进行汇聚，从而建立并完善电子健康档案
颠覆性技术是可改变游戏规则的创新技术，以创新思维为根本，开辟新型技术发展模式，在发展到一定阶段时，将超越原有技术并产生替代，具有另辟蹊径改变技术轨道的演化曲线和颠覆现况的变革性效果。目前植入医疗器械感染的治疗以置换手术为主，医疗费用昂贵，并为患者带来巨大的痛苦。
TNP-2092 是一个多靶点偶联分子，通过抑制 RNA 聚合酶、DNA 旋转酶和拓扑异构酶IV多靶点机制产生对生物膜的杀菌活性，并具有较低的耐药频率。丹诺医药已经完成TNP-2092 的I期和II期临床试验，证明其安全有效性，并获得美国FDA的合格抗感染产品、快速通道和孤儿药资格认定，目前正启动包括中国和美国在内的国际多中心的III期临床试验。
丹诺医药的参赛项目是治疗植入医疗器械感染的全球首创新药产品TNP-2092，公司临床运营负责人陈静代表丹诺医药向大赛做了项目汇报：随着人口的老龄化、医学科技的进步和健康支付能力的提高，植入医疗器械的使用越来越普遍，与之相关的植入医疗器械感染正成为一个重大的未满足的医疗需求。此次颠覆性技术创新大赛由国家科技部主办，重点聚焦集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新材料、绿色技术、高端装备制造以及交叉学科等可能产生重大颠覆性突破的技术领域，围绕全球科技革命大趋势和产业变革大方向，探索建立颠覆性技术发现和遴选的新机制，挖掘具有战略性、前瞻性的颠覆性技术，在全社会营造颠覆性技术创新的良好生态，带动我国原始创新能力和产业竞争力提升，为我国产业转型升级和经济高质量发展提供强大动力引擎。中国苏州，2021年12月24日 – 丹诺医药（苏州）有限公司治疗植入医疗器械感染的全球首创新药产品TNP-2092项目，获得全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖。从技术角度看，是以科学技术的新原理、新组合和新应用为基础，开辟全新技术轨道，产生突破性的创新技术。细菌在植入体的表面形成生物膜，可以有效抵御现有抗生素的作用，并逃逸人体免疫系统的防御应答机制。丹诺医药治疗植入医疗器械感染新药产品TNP-2092获全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖 2021-12-24 17:47 · 生物探索 丹诺医药治疗植入医疗器械感染的全球首创新药产品TNP-2092项目，获得全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖。
TNP-2092有望成为治疗植入医疗器械相关生物膜感染的全球第一个产品，通过药物治疗根除生物膜感染，颠覆目前以置换手术为主的治疗方式，减少患者痛苦、提高患者生活质量、并节省医疗资源。从产业角度看，应与产业结合紧密，通过形成新工艺、新产品或新模式，利用技术创新带动产业升级换代，改变行业主流产品和市场格局，推动相关产业乃至全球经济的革命性、颠覆性进步。
丹诺医药的参赛项目在全国首届颠覆性技术创新大赛近3000个项目中脱颖而出，作为经多轮评议筛选出的403个优秀项目之一进入领域赛，并在生物技术领域赛中获得所有专家评委的一致认可，以全票获得优胜奖准确率高达92%，人工智能或可准确预测人们是否会在两年内患上痴呆症。
启愈生物是一家专注于创新大分子生物药的研发型公司，目标是针对中国和世界的难治性癌症、自身免疫疾病等疾病领域开发治疗新药，以造福广大患者。在这项研究中，研究人员发现睡眠时间和饮食种类是相互影响的，对比75g葡萄糖耐糖测试，发现高碳水和高脂肪早餐后的血糖水平受睡眠不良影响较小。
致力于糖尿病、代谢病的生物药研发与产业化。在这项研究中，来自英国埃克塞特大学的David J. Llewellyn和他的同事们，基于15307人的数据开发了一种新的AI模型，利用这种新的AI模型准确预测出未来2年内的AD患病风险。【基础科研】1、减肥手术后，胰岛β细胞功能的提升促进糖尿病缓解近日，发表在Diabetes Care上的一项最新研究中，研究人员通过对29名接受胃旁路术的肥胖糖尿病患者进行2年随访后发现，患者术后的β细胞功能随时间而变化，更值得一提的是术后β细胞功能提升可促进糖尿病得到缓解。仅需患者的记忆力、独立性、认知测试结果等6种常规病理报告，就能以高达92%的准确率预测未来2年内的AD风险，ROC曲线下方的面积（AUC）高达0.89。
本轮融资由优山资本领投、华创资本共同领投，中金资本旗下中金启德基金、源星资本、朗玛峰创投、德屹资本、光大控股、晓池资本、国科嘉和、浦东投控跟投，老股东兰亭投资，同创伟业持续加注。这不仅突破了AI模型用于AD临床诊断的局限性，并且同时还能降低82%的误诊率。
研究发现，睡眠质量低可能会影响血糖控制。2、研究发现，睡眠质量低可能会影响血糖控制近日，发表在Diabetologia的一项研究中，研究人员通过分析953位参与PREDICT膳食干预的健康成年人数据，最终发现，睡眠效率低下和睡觉时间晚会使得次日早餐后血糖更高，并且偏离平日睡眠模式与较差的餐后血糖控制高度相关。
HRS5685能够抑制人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)复制，临床拟用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的治疗。2、来恩生物TCR-T疗法获FDA快速通道资格 用于治疗肝细胞癌近日，来恩生物医药有限公司（简称来恩生物）宣布，其潜在first-in-class疗法LioCyx-M004获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗乙肝相关肝细胞癌。
截至目前，HRS5685相关研发项目累计已投入研发费用约2965万元。目前，公司已经建立起数个创新平台，包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体人源化平台、单域抗体平台和抗体工程等。【新药进展】1、默沙东新冠口服药Molnupiravir获FDA批准12月23日，默沙东与Ridgeback的新冠口服药物Molnupiravir获得FDA紧急使用授权，就在前一天，FDA刚刚批准了辉瑞的新冠口服特效药Paxlovid。研究发现，睡眠质量低可能会影响血糖控制…… 2021-12-24 16:20 · 生物探索 默沙东新冠口服药Molnupiravir获FDA批准。
在这项研究中，曼彻斯特大学神经医学实验室和伦敦大学学院的神经学研究所共同开发了石墨烯深度神经探针（GDNP），它们由毫米长的微晶体管线性阵列组成，可以用来记录与癫痫相关的大脑病理信号，具有极高的保真度和高空间分辨率。而高效睡眠与较低的餐后血糖显著相关，与膳食类型无关。
根据早先公布的研究结果显示，Molnupiravir可以将高危患者的住院和死亡风险降低30%。根据新闻稿，这是一款利用mRNA电转技术靶向乙肝表面抗原的TCR-T细胞疗法。
参考资料：[1]FDA authorizes second COVID-19 antiviral pill[2]2021/12/23晚医药生物：直接放弃质押股份，故事结束[3]doi: 10.2337/dc21-1270[4]doi: 10.1007/s00125-021-05608-y[5]doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.36553[6]New graphene-based neural probes improve detection of epileptic brain signals[7]首发丨启愈生物完成近2亿元B轮融资，交银国际领投[8]【首发】银诺医药完成新一轮融资，引领糖尿病药物市场。【投资风向】1、启愈生物完成近2亿元B轮融资，专注创新双抗及多抗药物研发近日，专注创新双抗及多抗药物研发平台企业启愈生物技术（上海）有限公司（简称启愈生物）宣布完成2亿元B轮融资，本轮融资由交银国际领投，国舜投资、元禾控股、力合泓鑫、天府三江资本、浦东科创和隆门资本跟投。